Hygiene in der Arzneimittelproduktion: Sterile und nicht-sterile ArzneiformenSichere und kontaminationsfreie Arzneimittel dank intelligenter Hygienekonzepte und Produktionsabläufe: Dieser neue Praxisleitfaden zu Grundlagen und Verfahren der hygienischen Pharmaproduktion deckt alle gängigen Arzneiformen ab. Von der Personalhygiene über die Herstellungsverfahren der verschiedenen Arzneiformen (fest und flüssig, steril und nicht-steril), von den verwendeten Medien und Hilfsstoffen bis hin zur Verpackung und zur Reinigung der Anlagen werden alle potenziellen Quellen von Kontaminationen unter Berücksichtigung der aktuellen Standards und Prüfverfahren beschrieben und erklärt. Fertigungsleiter und Qualitätsprüfer in der betrieblichen Praxis sowie Sachverständige in Prüf- und Regulierungsbehörden finden hier zahlreiche in der Praxis bewährte Annleitungen zur Optimierung und Gewährleistung einer hygienisch einwandfreien Produktion der unterschiedlichsten Arzneiformen. |
Contents
1 Einleitung | 1 |
2 Hygiene in der Arzneimittelproduktion | 3 |
3 Herstellung flüssiger steriler Arzneiformen | 49 |
4 Herstellung flüssiger nicht steriler Arzneiformen | 103 |
5 Herstellung fester Arzneiformen | 119 |
6 Reinigungsvalidierung | 123 |
7 Verpackung TablettenGlas | 129 |
8 Wasser | 133 |
9 Medien | 167 |
10 Beschreibungen der Bakterien Pilze und Hefen | 173 |
Anhang A Formeln | 181 |
Weiterführende Literatur | 185 |
| 191 | |
EULA | 196 |
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Common terms and phrases
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